作为药品生产的核心环节，质量从不是某一个部门的孤立责任，而是贯穿企业全价值链的共同生命线， 质量部既是这条生命线的坚定“守护者”，更是跨部门协同的“纽带”，唯有联合生产、研发、采购、销售等各部门凝心聚力，方能构筑起无懈可击的质量防线。这既是行业使命的必然要求，更是企业担当的直接体现。

从原料入库的第一道关口开始，质量部便以严格的标准开展供应商资质审核、物料的检查，坚决杜绝不合格物料流入生产环节；在生产过程中，生产部严格遵循GMP规范落地全流程操作，实时精准记录工艺参数，质量部同步开展全过程合规监控——从工艺参数的实时复核、生产车间的洁净度监测，到操作人员的规范执行监督，每一个关键节点均与生产部联动建立双重校验机制，形成“生产执行-质量监督-同步复核”的闭环管理，确保生产流程的标准化与可追溯性。双方聚焦关键质量属性，实时沟通、快速响应，共同排查并解决生产过程中的潜在风险，为后续工序筑牢坚实的质量基础；到成品放行阶段，我们对每一批产品的质量严格把关，只有所有指标均符合药典标准、客户定制要求及国内外监管规定，才能出具放行合格证明。

2025年在公司战略引领下，各部门高效协同，我们累计接待客户审计及参观约60次，配合完成官方检查10次，自主执行内部审计4次。最终，再次成功通过日本PMDA认证、美国FDA认证，公司作为上市许可持有人的盐酸莫西沙星滴眼液亦正式获得上市销售许可，地奥司明等多款核心产品顺利通过符合性检查；同步圆满完成人工牛黄、青黛、肌醇、门冬酰胺、卡培他滨等重点品种的再注册工作，为公司产品的市场准入与持续供应筑牢坚实根基。上述成果的取得，得益于各部门的紧密协作，更充分印证了公司质量管控理念的科学性与前瞻性。

质量无小事，合规无捷径。制药行业的特殊性，决定了我们必须以“如履薄冰”的谨慎态度对待每一个细节，以“零容忍”的决心处置每一个质量隐患。质量部将始终坚守初心，以专业的质量体系、严谨的工作态度，与研发、生产、采购、销售等各部门并肩同行，持续优化质量管控流程，强化风险预警机制，提升质量问题解决效率，共同筑牢原料药质量安全防线。

未来，质量部将继续以GMP规范为根本遵循，以数据真实性为不可逾越的底线，不断完善质量保障体系，以更高的标准要求自己，持续提升质量管控能力，深化合规管理水平，用专业与坚守守护药品质量生命线，为协力实现高质量、可持续发展注入源源不断的质量动力，以“零缺陷”为追求目标，为全球客户提供稳定、可靠、合规的产品。